Post Icon



Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство


Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство — Медицинские Юристы и Адвокаты

Знаете ли Вы что, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является Ваше согласие, данное на это добровольно? А знаете ли Вы что основанием для дачи такого письменное согласия является полученная от медицинского работника в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи? Некоторые (основные) ответы на вопросы об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство можно найти в статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а самые важные (практически полезные и интересные) ответы — в нашей настоящей статье ниже.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Напомним, что согласно ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее — ФЗ об основах охраны здоровья или ФЗ № 323) медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Таким образом, комплексное толкование ст. 2 и ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья позволяет сделать вывод о том, что для осуществления по отношению к пациенту любой медицинской манипуляции, затрагивающей его физическое и психическое состояние, необходимо медицинской организации получить его информированное добровольное согласие.

Учитывая, что медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, то приведенный выше вывод о необходимости получения от пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство применяется при получении пациентом любых медицинских услуг (как платных, так и бесплатных), в любой медицинской организации (как в частной, так и в государственной).

В общем, если Вы обратились в медицинскую организацию за получением медицинской помощи (далее также – МП), будьте готовы к тому, что перед Вами в любом случае должен быть поставлен вопрос о даче согласия на медицинское вмешательство.

В какой момент дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?

В ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья указывается на то, что наличие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием последнего. Это означает, что вопрос о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство должен быть поставлен перед пациентом до начала осуществления в отношении него каких-либо медицинских манипуляций. Обратите внимание на то, что процесс оказания медицинской помощи в настоящее время и в большинстве ординарных случаев начинается именно с подписания пациентом ряда документов, в число которых в обязательном порядке включается и информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или вмешательства.

Основание для дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Добровольное согласие на медицинское вмешательство, о котором идет речь в данной статье, называется информированным именно потому, что основанием для его дачи пациентом является предоставление ему медицинской организацией в лице ее медицинского работника полной информации о:

  • Целях оказания МП,
  • Методах оказания МП,
  • О риске, связанном с оказанием МП,
  • О возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • О последствиях медицинского вмешательства,
  • О предполагаемых результатах оказания МП.

Таким образом, только после того как медицинский работник медицинской организации предоставил Вам всю информацию из перечня выше, Вы можете принять решение о том, чтобы дать свое согласие на соответствующее медицинское вмешательство. Об остальных обязанностях медицинских работников читайте в статье “Обязанности медицинских работников”.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

В силу ч. 8 ст. 20 ФЗ № 323 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время во исполнение приведенной нормы приняты 2 официальных нормативно-правовых документа:

  • В отношении некоторых видов медицинских вмешательств — Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н, которым утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств и его форма (далее также – Приказ № 1177н). Данный порядок распространяется на те виды медицинского вмешательства, которые перечислены в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” (далее также – Приказ № 390н).
  • В отношении медицинской помощи в рамках клинической апробации — Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н “О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации”.

Исходя из того, что более актуальная для большинства информация содержится в Приказах № 1177н и 390н, ниже речь пойдет именно о них. Информированное добровольное согласие на оказание МП в рамках клинической апробации в предмет освещения настоящей статьи не входит. Информация о МП в рамках клинической апробации имеется в статье “Медицинская помощь в рамках клинической апробации”.

Приказ № 1177н и Приказ № 390н: случаи применения

Как следует из Приказа № 1177н утвержденный им Порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).

Перечень, утвержденный Приказом № 390н, включает в себя 14 пунктов – видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, и выглядит следующим образом:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  • Антропометрические исследования.
  • Термометрия.
  • Тонометрия.
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  • Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  • Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  • Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  • Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  • Медицинский массаж.
  • Лечебная физкультура.

Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень

Ответ на этот вопрос найдем в п. 2 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Согласно этому пункту информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, по общему правилу дается гражданином лично.

Такое согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • Лица, не достигшего возраста, установленного ч. 2 ст. 54 ФЗ № 323 (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет),
  • Лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • Несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

В какой момент оформляется информированное добровольное согласие

В соответствии с п. 4 Порядка, утв. Приказом № 1177н, информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утвержден в настоящее время Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278). Подробнее о программе госгарантий читайте в статьях раздела “Бесплатная медицинская помощь”: “Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”, “Выбор и замена медицинской организации”, “Программы обязательного медицинского страхования”.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только участии последних в реализации программы государственных гарантий. Порядок же оформления и подписания бланка согласия или отказа от медицинского вмешательства для иных организаций пока что не утвержден законодателем, однако это не отменяет необходимости их оформления в соответствии с общими положениями статьи 20 ФЗ № 323, притом на каждое медицинское вмешательство, а не на их комплекс.

Как оформляется и выглядит информированное добровольное согласие

Согласно общим положениям ФЗ № 323 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Аналогичное правило закреплено и в п. 7 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утв. Приказом № 390н, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу № 1177н. Такое согласие подписывается лицом, названным нами выше в разделе “Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень”, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента. Общие положения о медицинской документации пациента можно найти в статье “Медицинская документация пациента: основные виды и сроки хранения”.

Срок действия информированного добровольного согласия

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации. Это, однако, вовсе не означает, что после дачи согласия на определенный вид (виды) медицинского вмешательства от этого нельзя отказаться полностью или части. Отказаться можно. Смотрите далее.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство / определенный вид медицинского вмешательства

Что делать, если после получения всей информации о планируемом лечении, методах, рисках, вариантах и последствиях медицинского вмешательства пациент принимает для себя решение оставить все так как есть и не прибегать к медицинской помощи? Или если вдруг в процессе получения МП пациент понимает, что хочет отказаться от одного или нескольких видов медицинского вмешательства, на которое ранее он дал согласие? Есть ли у него такие права? Безусловно, такие права у него есть.

Согласно п. 9 Порядка, утв. Приказом № 1177н, лицо, давшее согласие на медицинское вмешательство, по общему правилу имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения. Подробнее об этом читайте в следующей статье данного раздела “Информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства”.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Неполным будет разговор о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, если не обозначить ситуации-исключения, когда согласие пациента на медицинское вмешательство не требуется.

Часть 9 ст. 20 ФЗ Об охране здоровья граждан допускает медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя в 5 (пять) нижеследующих случаях:

  • Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч. 2 ст. 20);
  • В отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших преступления;
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Не предусматривая в перечисленных выше случаях получения согласия гражданина, законодатель, между тем, регламентирует порядок принятия компетентным лицом (органом) решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя.

Случай, когда медицинское вмешательство может быть осуществлено без согласия пациентаКто и как принимает решение о медицинском вмешательстве
Медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, а его состояние не позволяет выразить свою волю и/или отсутствуют законные представители

По общему правилу консилиум врачей принимает решение о медицинском вмешательстве. Подробно см. статью “Врачебная комиссия и консилиум врачей: функции, права и обязанности”.

Если консилиум собрать невозможно, такое решение принимает непосредственно лечащий (дежурный) врач и уведомляет об этом руководителя МО (руководителя отделения МО), а также гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство и/или его законного представителя. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина вносится в медицинскую документацию пациента.

Исключение: такое решение может быть принято судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РФ (например, ч. 5 ст. 20 ФЗ № 323).

Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами
Медицинское вмешательство в отношении лиц, совершивших преступления

Наши рекомендации

Обращаем Ваше внимание на то, что правовая информация, представленная в данной статье, носит преимущественно ознакомительный характер. В особо сложных случаях только своевременное обращение за правовой помощью к специалисту способно обеспечить защиту Ваших прав в сфере охраны здоровья. Будьте бдительны!

www.med-yurist-advokat.ru

Информированное добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства

По действующему законодательству любое медицинское вмешательство должно осуществляться только после получения информированного добровольного согласия самого пациента или одного из родителей (законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет. Право на согласие или отказ от вмешательства закреплено в ст. 20 Федерального №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином или одним из родителей ребенка только после предоставления в доступной для него форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Ребенок в стационаре: права родителей

При отказе от видов медицинских вмешательств, гражданину, одному из родителей в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

Итак, диагностика и/или лечение должно осуществляться только с согласия самого пациента или с согласия родителя ребенка, а пациент (родитель ребенка), для принятия решения, вправе получать у врача всю необходимую информацию о возможных вариантах медицинского вмешательства, его рисках и результатах.

Согласие или отказ от медицинского вмешательства подписывается пациентом или родителем ребенка и подшивается в медицинскую карту.

Гражданин или один из родителей имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением следующих случаев:

  • если вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни и если его состояние не позволяет выразить свою волю или невозможно взять согласие с родителей ребенка;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (туберкулез, гепатиты В и С, гельминтозы (энтеробиоз, аскаридоз), дифтерия, ЗППП).

Формы информированного добровольного согласия и отказа от вида медицинского вмешательства утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н.

Когда требуется информированное добровольное согласие

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи:

  1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Антропометрические исследования (рост, вес, окружность грудной клетки и т.д.).
  4. Термометрия (измерение температуры тела).
  5. Тонометрия (определения внутриглазного давления с помощью тонометра).
  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно (в том числе проба Манту и Диаскин-тест), внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.
  14. Лечебная физкультура.

www.kukuzya.ru

Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Действующее законодательство обязывает медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее – ИДС).

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

Кто оформляет информированное добровольное согласие?

В соответствии с нормами ФЗ № 323 (часть 2 статьи 20) право дачи ИДС на медицинское вмешательство предоставлено пациенту. Однако, в отношении определенной категории граждан такое право представлено законному представителю, а именно в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст. 35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»). Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей».

Отказ от медицинского вмешательства

Важно знать, что гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением следующих случаев:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Форма информированного добровольного согласия и порядок его дачи

Согласно ч.6 ст. 20 ФЗ № 323 пациенты, а в необходимых случаях их законные представители, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают ИДС на определенные виды медицинских вмешательств. Такие виды медицинских вмешательств указаны в Перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико – санитарной помощи, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н.

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее – Приказ № 1177н).

Важно обратить внимание на то, что ИДС на виды медицинских вмешательств, включенных в вышеозначенный перечень, оформляется после выбора пациентом медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи на основании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2012 № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Таким образом, форма ИДС на медицинское вмешательство, утвержденная Приказом № 1177н, установлена лишь для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий.

Также есть утвержденные формы ИДС для некоторых иных медицинских вмешательств:

  • форма ИДС на применение вспомогательных репродуктивных технологий, Форма ИДС на проведение операции редукции числа эмбрионов (Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н);
  • форма ИДС на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 216н);
  • форма ИДС на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (Приказ Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н).

Следует заметить, что форма ИДС на медицинское вмешательство, указанная в Приказе № 1177н, не соответствует критериям, установленным ст. 20 ФЗ № 323. В данной форме не указывается и не перечисляется полная информация о:

  • Целях медицинской помощи;
  • Методах оказания медицинской помощи;
  • Рисках, связанных с методами оказания медицинской помощи;
  • Возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • Возможных последствиях медицинского вмешательства;
  • Предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Нарушение прав пациента на информацию

Отсутствие данных сведений в ИДС нарушает конституционное право граждан на информацию (ст. 29 Конституции РФ), а также право потребителя на информацию об оказываемых ему услугах (с. 10 Закона РФ от 07.02. 1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», далее – ЗоЗПП).

Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).

Отсутствие в ИДС на медицинское вмешательство вышеуказанной информации порождает большое количество судебных споров. Судебная практика говорит о том, что в случае, когда пациенту действительно не были в письменной форме разъяснены все возможные риски и последствия, медицинская организация обязана компенсировать такому пациенту понесенные им убытки. К сожалению, доказать факт устного разъяснения и информирования пациента медицинской организации практически невозможно.

Что касается медицинских организаций, которые оказывают гражданам медицинские услуги вне рамок Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, то для них вдвойне важно оформление ИДС на медицинское согласие по всем правилам.

Согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии письменного ИДС потребителя/законного представителя потребителя. Несоблюдение письменной формы ИДС считается нарушением требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

В свою очередь, нарушение Правил, установленных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, является одним из лицензионных требований в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Нарушение лицензионных требований является основанием для привлечения медицинской организации к административной ответственности, а в некоторых случаях и для прекращения ее деятельности.

Срок действия информированного добровольного согласия

Также, интересен вопрос о сроках, в рамках которых может действовать ИДС на медицинское вмешательство. В настоящее время закон не определяет срок действия ИДС на медицинское вмешательство, за исключением срока прикрепления пациента к конкретной медицинской организации, участвующей в реализации Программы государственных гарантий, и только в отношении определенного перечня медицинских вмешательств (п. 4 Порядка, установленного Приказом № 1177н). Такой срок составляет 1 год (п.2 ст. 21 ФЗ № 323).

Следовательно, во всех остальных случаях вопрос о сроках является открытым. По своей сути ИДС на медицинское вмешательство является одноразовым документом, а значит его необходимо оформлять каждый раз перед оказанием того или иного медицинского вмешательства, перед обращением к тому или иному специалисту.

По нашему мнению, ИДС при определённых условиях может действовать в течение срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на определенного медицинского работника при оказании им того или иного медицинского вмешательства (видов медицинских вмешательств), чья роспись также должна фигурировать в бланке ИДС. Данная норма может относится скорее только к первичной медико-санитарной помощи, но не к специализированной и не к скорой. Вопрос о возможности ИДС распространять свое действие на определенный срок должен рассматриваться в каждом конкретном случае отдельно и зависит как от формы составления ИДС, так и от обстоятельств оказания медицинской помощи.

pravo.kormed.ru

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство - Департамент здравоохранения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры - информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство. 

Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие оформляется при:

 - получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора;

 - на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.

ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:

  • в отношении лиц, не достигших 15 лет;
  • в отношении лиц, признанных недееспособными;
  • в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.

Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.

За отсутствие ИДС предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством РФ. Отсутствие оформленного ИДС может рассматриваться:

     - как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

     - как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

     - как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации. 

Гражданин или его законный представитель имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Оформление бланка ИДС необходимо:

1) при оказании всех видов медицинской помощи:

  • первичная медико-санитарная помощь;
  • специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь;
  • скорая медицинская помощь;
  • паллиативная медицинская помощь.

2) при различных условиях оказания медицинской помощи:

  • вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
  • амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом;
  • в дневном стационаре;
  • стационарно.

3) при всех формах оказания медицинской помощи:

  • экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента);
  • неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента);
  • плановая  медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях  не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация:

  • Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника 
  • Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента;
  • Правовое обоснование ИДС;
  • Особенности правового регулирования медицинского вмешательства;
  • Наименование медицинского вмешательства;
  • Цель медицинского вмешательства;
  • Методы оказания медицинской помощи;
  • Возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • Последствия медицинского вмешательства;
  • Риски медицинского вмешательства;
  • Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи;
  • Право и последствие отказа от медицинского вмешательства;
  • Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

  Медицинское вмешательство без согласия необходимо:

  • Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы.

Решение принимается консилиумом врачей.

dz.avo.ru


Смотрите также