Post Icon



Фемостон 2 10 состав


ФЕМОСТОН® 2/10 (FEMOSTON® 2/10) инструкция по применению

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне проведения ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон® 2/10 следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов:

  • болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон® 2/10 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон® 2/10.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов:

  • определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Для лечения симптомов дефицита эстрогенов в постменопаузном периоде у женщин ЗГТ назначается только в том случае, если симптомы дефицита эстрогенов отрицательно влияют на качество жизни. Следует регулярно проводить тщательную оценку преимуществ и недостатков ЗГТ, по крайней мере, 1 раз в год, и лечение следует продолжать только, если преимущества терапии превышают недостатки.

Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные контрацептивные средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон® 2/10 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

www.vidal.by

Фемостон 2/10 инструкция по применению таблетки 28 штук

Фемостон 2/10 – лекарственный препарат, направленный на восполнение эстрогенов в женском организме. Назначается при дефиците эстрогенов у женщин в перименопаузе, а также для профилактики постменопаузольного остеопороза у женщин, имеющих высокий риск перелома при непереносимости либо противопоказаниях к применения других препаратов. Выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой.

Регистрационный номер: П N011361/02

Торговое название препарата: Фемостон® 2/10

МНН или группировочное название: Дидрогестерон + Эстрадиол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фото упаковки таблеток фемостон 2/10 на которой указаны состав, условия хранения и производитель

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета содержит:

Активное вещество: эстрадиола гемигидрат — 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол — 2,0 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 118,2 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг.

Пленочная оболочка: опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза — 2,5056 мг, тальк — 0,6 мг, титана диоксид (Е171) — 0,6 мг, макрогол 400 — 0,248 мг, железа оксид красный — 0,04632 мг, железа оксид черный — 0,00004 мг, железа оксид желтый — 0,00004 мг) — 4,0 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-желтого цвета содержит:

Активные вещества: эстрадиола гемигидрат — 2,06 мг в пересчете на эстрадиол — 2,0 мг и дидрогестерон — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,4 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 13,7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг.

Пленочная оболочка: опадрай OY-U2B22764 желтый (гипромеллоза — 2,5 мг, тальк — 0,6244 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,6116 мг, макрогол 400 — 0,25 мг, железа оксид желтый — 0,014 мг) — 4,0 мг.

Описание

Таблетки 2 мг эстрадиола:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.

Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.

Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX: G03FB08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® 2/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 2/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99 % дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52 % с альбумином и около 46-69 % с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-16 ч. Эстрогены проникают в грудное молоко.

Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы

При ежедневном приеме препарата Фемостон® 2/10 концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 дней.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Tmax) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона — 28 %.

Распределение

Более 90 % дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является 20а-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой “концентрация-время” (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД 14-17 часов.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17а-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63 % от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы

Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.

Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения.

Фемостон 2/10 показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Фемостон 2/10 противопоказания

  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
  • Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
  • Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Напеченная гиперплазия эндометрия.
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
  • Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиалипину, волчаночныи антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки^ осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
  • Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.
  • Порфирия.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Прием препарата Фемостон® 2/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтухи и/или нарушения функции печени;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью

ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

  • Лейомиома матки, эндометриоз.
  • Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).
  • Артериальная гипертензия.
  • Доброкачественные опухоли печени.
  • Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия.
  • Холелитиаз.
  • Мигрень или сильная головная боль.
  • Системная красная волчанка.
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
  • Эпилепсия.
  • Бронхиальная астма.
  • Отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 2/10 терапия должна быть немедленно прекращена.

Таблетки Фемостон 2/10: аналоги более дешевые

Таблетки Фемостон 2/10 дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозы активных веществ можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон® 2/10. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон® 2/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии могут начать прием Фемостон® 2/10 в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного» маточного кровотечения.

Фемостон 2/10 побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/ болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):

  • очень часто — от 1 на 10 случаев;
  • часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;
  • нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;
  • редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;
  • очень редко — менее 1 на 10000 случаев.

Со стороны нервной системы

Очень часто — головная боль; часто — мигрень, головокружение.

Психические нарушения

Часто — депрессия, нервозность; нечасто — изменение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления; редко — инфаркт миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — боль в животе; часто — тошнота, рвота, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень часто — напряжение/болезненность молочных желез; часто — «мажущие» кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Со стороны иммунной системы

Нечасто — повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани

Очень часто — боль в спине (пояснице).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто-аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек.

Инфекционные заболевания

Нечасто — цистит.

Общие расстройства

Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.

Прочие

Часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела.

Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон):

  • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома).
  • Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
  • Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
  • Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
  • Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
  • Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
  • Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
  • Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
  • Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
  • Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.

В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение «отмены».

Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Эстрогенное и гестагенные действие препарата Фемостон® 2/10 может снижаться в следующих случаях:
  • Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (Р450 2В6, ЗА4, ЗА5, ЗА7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
  • Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через СУР 450 ЗА4.
  • Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы СУР 450 ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
  • Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (СУР 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (СУР 450 ЗА4, ЗАЗ), фентанил (СУР 450 ЗА4) и теофиллин (СУР 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни.

Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Медицинское обследование

Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 2/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Гиперплазия эндометрия

Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения из влагалища 

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться “прорывные” кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения , появляются через некоторое время после начала к терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 2/10 с точки зрения соотношения «польза/риск».

До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 2/10 не назначается.

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 2/10 противопоказан.

Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 2/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 2/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.

Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса “эстроген-прогестаген”, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.

Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген- прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака , молочной железы может увеличиться до 2-х раз.

На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что длительная комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБО во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Тз (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов.

Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной, оболочкой.

По 14 таблеток 2 мг эстрадиола и 14 таблеток 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/ Ал фольги.

По 1, 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фото блистера таблеток фемостон 2/10 28 штук вид спереди

Фото блистера таблеток фемостон 2/10 28 штук вид сзади

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки таблеток фемостон 2/10 на которой указана цена

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фото упаковки таблеток фемостон 2/10 на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б. В.

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес

С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Фактический адрес

Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству направлять по адресу

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495)258 42 81

Интернет-адрес: abbott-russia@abbott.com

Таблетки фемостон 2/10 аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 9

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 10

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 11

Фотография инструкции по применению таблеток фемостон 2/10, часть 12

Таблетки Фемостон 2/10: отзывы о препарате

Кристина Коновалова, Ульяновск

Препарат добротный, действительно хорошо помогает. Вдаваться в слишком глубокие подробности не стану, опишу общий эффект. Из позитивного: вернулись месячные. Чтобы вы понимали масштаб, последний раз перед этим они были 1 год и 2 месяца топу назад! УЗИ наглядно показал рост матки. Каких-либо тяжелых побочных эффектов я не обнаружила. Разумеется, всем рекомендую. Но только по назначению врача.

Марина Ермакова, Ставрополь

Препарат не помог. Покупался для стимуляции критических дней – задачу таблетки не решили и даже не приблизили к решению. Вместо этого они наградили меня рядом неприятных симптомов, в числе которых тошнота, набор веса и даже болевой синдром внизу живота. Разумеется, советовать не стану, даже на пробу, так как стоит он неприлично много.

Кристина Морозова, Мурманск

Занималась самолечением другой болезни, в итоге довела себя до прекращения менструального цикла. Отправилась в больницу. Там мне предложили попробовать таблетки Фемостон, чтобы вернуть цикл. Что в итоге? В итоге цикл был возвращен, за что я препарату безмерно благодарно. Но вот процесс применения у меня проходил с очень неприятными симптомами. Если набор веса я воспринимала смиренно, то от болей иногда хотелось залезть на потолок. Кстати о наборе веса, у меня появились жуткие отеки, которые было очень сложно согнать даже мочегонными препаратами. Выбор остается за вами! Я лишь советую согласовать его с врачом и ни в коем случае не заниматься самолечением любой болезни.

Валентина Яковлева, Самара

В 30 лет со мной случилось несчастье – пришлось удалить оба яичника. Наступил ряд логичных и крайне неприятных симптомов, объединенных в страшное слово «климакс». Обратившись за помощью к доктору, получила назначение в виде Фемостона 2/10. Благодарю врача по сегодняшний день. Препарат помог избавиться от всех симптомов, а также вернул постоянное хорошее настроение. Однозначно советую. Наверняка он покажется вам слишком дорогим, но поверьте – он отрабатывает каждую вложенную в него копейку.

Кристина Борисова, Ангарск

Категорически недовольна этим лекарством. Прогресс в лечении я так и не заметила, зато рост цены очень даже. Стоят таблетки дорого, а помогают не совсем на свои деньги. Ну хорошо, я все же утрировала, эффект есть. Но, извините, учитывая, какие деньги просит производитель, такой эффект – это не эффект. А потому крайне не рекомендую – выбросите деньги на ветер.

Яна Сазонова, Вологда

Препарат хороший, в плане эффективности претензий не имею. Мои претензии связаны исключительно с его стоимостью. Курс не предполагает прием пары таблеток, а потому он вытекает в очень немалые денежные растраты. Разумеется, на здоровье денег не жалеешь. Но нехорошо наживаться на людских болезнях. Снизили бы стоимость – препарат бы стал идеальным абсолютно во всех отношениях.

Евгения Игнатова, Одинцово

Препарат вылечил и покалечил. Из плюсов отмечу, Фемостон-таки вызвал менструальные выделения. Из негативного: не успела я толком порадоваться, как стала стремительно набирать вес, причем в форме влаги (пошли суровые отеки). В конечном итоге скорее рекомендую, чем нет. Возможно, такой вот эффект проявляется не всегда, а вот с основной задачей препарат справился хорошо.

pro-tabletki.ru

Фемостон 2/10 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии Краткая инструкцияпо применению препарата Femoston® 2/10

Регистрационное удостоверение П №011361/01.

МНН: дидрогестерон + эстрадиол.

Показания к применению:

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей вследствие хирургического вмешательства; профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания:

установленная или предполагаемая беременность и период лактации; диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные новообразования; вагинальные кровотечения неясной этиологии; Предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); нелеченная гиперплазия эндометрия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; порфирия.

С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки); артериальная гипертензия; доброкачественная опухоль печени; сахарный диабет; холелитиаз; эпилепсия; мигрень или (интенсивная) головная боль; гиперплазия эндометрия в анамнезе; системная красная волчанка; бронхиальная астма; почечная недостаточность; отосклероз. После согласования с врачом, прием препарата должен быть прекращен при появлении: желтухи или ухудшения функции печени, сильном подъеме артериального давления, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и манифестации какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день, без перерыва. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. головная боль, мигрень; тошнота, боли в животе, метеоризм; болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; изменение массы тела.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами: одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Особые указания:

перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщин рекомендуется периодически обследовать. Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Срок годности 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению. ИМП от 31.08.2010 Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

ФЕМОСТОН 2/10 (FEMOSTON 2/10)

Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)

Представительство:

АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО

Активные вещества:

дидрогестерон + эстрадиол

Код ATX:

Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (G03F) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (комбинации для последовательного приема) (G03FB) > Дидрогестерон и эстроген (G03FB08)

Клинико-фармакологическая группа:

Противоклимактерический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в упаковке, 1 упаковка в пачке, в т.ч.:; таб. розового цвета 2 мг: 14 шт.,; таб. светло-желтого цвета 2 мг+10 мг: 14 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013597 от 31.12.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «379» на одной стороне, диаметром 7 мм (14 шт. в упаковке).

1 таб. эстрадиола гемигидрат 2.06 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-6957 розовый (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «379» на одной стороне, диаметром 7 мм (14 шт. в упаковке).

1 таб. эстрадиола гемигидрат 2.06 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-02В2264 желтый (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172)).

28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕМОСТОН 2/10 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие Комбинированный гормональный препарат для последовательного приема, содержащий эстроген и прогестаген.

Эстрадиол. 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он замещает утраченную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы дефицита эстрогенов. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.

Дидрогестерон. Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Т.к. эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.

Эффективность Фемостона 2/10 при лечении симптомов дефицита эстрогенов и дисфункциональных маточных кровотечений (по результатам клинических исследований)

Регулярные кровотечения отмены продолжительностью в среднем 5 дней отмечались у 76% женщин. Кровотечения отмены обычно начинались в среднем на 28-й день цикла. Прорывные кровотечения и (или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых 3 месяцев терапии и у 15% женщин во время 10–12 месяцев терапии. На протяжении первого года терапии аменорея (отсутствие кровотечений или мажущих выделений) отмечалась в 21% циклов. Уменьшение выраженности климактерических симптомов достигалось в течение первых недель лечения.

Профилактика остеопороза

Дефицит эстрогена в менопаузе связан с ускоренным ремоделированием кости и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани зависит от дозы. Защита действует в течение всего курса терапии. После прекращения ЗГТ объем костной массы уменьшается со скоростью, аналогичной скорости уменьшения костной массы у женщин, не проходящих лечение. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что текущее использование ЗГТ (отдельно или в комбинации с прогестагеном, назначаемым преимущественно здоровым женщинам) уменьшает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопорозных переломов. ЗГТ может также предотвратить переломы у женщин с низкой костной плотностью и/или установленным остеопорозом, однако данные об этом ограничены.

После приема Фемостона 2/10 в течение 2 лет минеральная плотность костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника возросла на 5.8%±3.8% (среднее значение±среднеквадратичное отклонение). Во время лечения у 93% женщин, принимавших Фемостон 2/10, МПКТ поясничного отдела сохранилась на прежнем уровне или повысилась. Фемостон 2/10 также влияет на МПКТ бедренной кости. После приема Фемостона 2/10 в течение 2 лет МПКТ увеличилась на 2.7%±4.2% в области шейки бедренной кости, на 3.5%±5.0% в области вертела бедренной кости и на 2.7%±6.7% в треугольнике Варда. У 67-78% женщин после терапии Фемостоном 1/10 МПКТ в указанных 3-х бедренных отделах осталась без изменений или повысилась.

Фармакокинетика Эстрадиол

Абсорбция. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для дозы эстрадиола 1 мг после многократного приема:

Эстрадиол 2 мг

Е2 Е1 Е1S Cmax 45 (пг/мл) 354 (пг/мл) 18.5 (нг/млl) AUC 0-24 1289 (пг×ч/мл) 8649 (пг×ч/мл) 285 (нг×ч/мл)

Распределение. Эстрогены слабо связываются с альбумином плазмы путем неспецифического связывания или специфически связываются с высокой степенью аффинности с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Процент связывания с ГСПГ варьирует от 9-37% у женщин в перименопаузе до 23-53% у женщин в постменопаузе, получающих конъюгированные эстрогены.

Метаболизм. После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Элиминация. Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Период полувыведения составляет 10-16 часов. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Дозовая и временная зависимости.При ежедневном приеме таблеток Фемостона 1/10 внутрь, стабильная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дням.

Дидрогестерон

Абсорбция.После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0,5 до 2,5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7,8 мг внутривенно) составляет 28%

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

Д ДГД Cmax(нг/мл) 2.10 53.0 AUCinf(нг×ч/мл) 7.72 322.0

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1,5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC(площади под кривой) и Cmax(максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Период полувыведения дидрогестерона и ДГД составляет в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Общей особенностью всех метаболитов является то, что конфигурация родительского соединения 4,6 диен-3-он остается неизменной и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Элиминация. После приема внутрь меченого дидрогестерона всреднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Дозовая и временная зависимость. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2,5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения

Показания к применению — заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации (симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать: приливы жара, повышение ночного потоотделения, нарушения сна, вагинальная сухость и нарушения мочеиспускания);

— предупреждение остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза.

Режим дозирования Фемостон 2/10 принимают внутрь независимо от приема пищи.

Эстроген в составе препарата Фемостон 2/10 предназначен для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения.

Лечение следует начинать с приема 1 розовой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, затем лечение продолжают, принимая 1 желтую таблетку ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней. Фемостон 2/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками.

Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон 1/10. В дальнейшем дозу гормонов можно корректировать индивидуально, в соответствии с клиническими результатами лечения.

Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон 2/10.

При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии следует начать прием данного препарата в любой день.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва.

Опыт лечения женщин пожилого возраста старше 65 лет ограничен.

Не существует показаний для применения Фемостона 2/10 у детей и подростков.

Побочное действие Часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

36i6.info


Смотрите также