Post Icon



Фенистил капли рлс


Фенистил

Наименование: Фенистил

Действующее вещество

  Диметинден* (Dimetindene*)

АТХ

R06AB03 Диметинден

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор [h2-антигистаминные средства]

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг  

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, считается конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее воздействие. При приеме лекарства днем может отмечаться незначительный седативный результат.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность — около 70%.

Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Нормально проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав лекарства;

закрытоугольная глаукома;

бронхиальная астма;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный результат может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Фенистила® в период беременности (II–III триместры) вероятно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование лекарства Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает воздействие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС воздействие.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная дозировка составляет зачастую 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, предлогается назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозировки приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Таблица

Возраст Разовая дозировка, капли Суточная дозировка, капли
1 мес — 1 год 3–10 9–30
1–3 года 10–15 30–45
3–12 лет 15–20 45–60

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (как правило у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил® не надлежит подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их надлежит добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли возможно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При применении у детей до 1 года надлежит консультироваться с врачом и использовать только при наличии показаний к применению блокаторов h2-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозировки. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Воздействие на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его надлежит принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фенистил®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

ФЕНИСТИЛ

Препарат: ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL)Активное вещество: dimetindeneКод АТХ: R06AB03КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратКоды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3Рег. номер: П N011663/01Дата регистрации: 01.04.11Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

 1 мл (20 капель)
диметиндена малеат1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 500 мкг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

ПОКАЗАНИЯ

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

ВозрастРазовая доза (капли*)Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года3-109-30
Дети от 1 года до 3 лет10-1530-45
Дети от 3 до 12 лет15-2045-60

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— закрытоугольная глаукома;

— бронхиальная астма;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, а такжедетям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила при беременности (во II и III триместрах) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых h2-рецепторов.

Не превышать рекомендованной дозы.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном назначении с Фенистилом этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

docvita.ru

Фенистил (капли)

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

— закрытоугольная глаукома;

— бронхиальная астма;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.

Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети от 1 мес до 1 года 3-10 капель 9-30 капель
Дети от 1 года до 3 лет 10-15 капель 30-45 капель
Дети от 3 до 12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фенистил усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых h2-рецепторов.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

drugs.thead.ru

Фенистил

Фенистил – средство для лечения симптомов аллергии.

Фармакологическое действие Фенистила

Фенистил принадлежит к антигистаминным препаратам 1 поколения. Блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, он не дает проявиться эффектам гистамина – гиперемии, повышенной проницаемости капилляров, отечности, зуду и др. Таким образом реализуется противоаллергическое и противозудное действие препарата.

Фенистил способен блокировать эффекты кининов, проявляет незначительную антихолинергическую активность. Клинически это проявляется в «подсушивании» слизистых, что иногда используют в лечении ОРВИ при повышенной секреции слизистой носа. Препарат оказывает небольшое седативное действие, противорвотной активностью не обладает.

Гель предназначен для местного применения. Он устраняет кожные проявления аллергии, не оказывая системных побочных эффектов в виде сонливости или антихолинергических влияний. Противозудное и легкое охлаждающее действие проявляется уже спустя несколько минут после нанесения на кожу.

После приема быстро и полно всасывается из пищеварительной системы, биодоступность составляет около 70%. Достаточно хорошо проникает в ткани. Действие его проявляется через 45 мин после приема. Фенистил превращается в печени в метаболиты, выведение его происходит с мочой и желчью.

Аналогами Фенистила являются такие антигистаминные средства 1 поколения, как Диазолин, Супрастин, Димедрол, Тавегил.

Форма выпуска

Фенистил по инструкции имеет 3 формы – капли внутрь во флаконах по 20 мл (1 мг/мл), 0,1% гель для наружного применения и 0,1% эмульсия.

Показания к применению Фенистила

Препарат способен бороться с симптомами таких аллергических состояний, как крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, аллергический ринит, сенная лихорадка. Он эффективно устраняет местные симптомы укусов насекомых (боль, зуд, покраснение), а также зуд при инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, корь), экземе или другого происхождения (кроме случаев холестаза).

Получены хорошие отзывы о Фенистиле в качестве профилактического противоаллергического средства, например, при проведении вакцинации у детей с аллергической предрасположенностью.

Формы для наружного применения помогают при солнечных, а также небольших бытовых ожогах.

Противопоказания

По инструкции Фенистил не применяют при бронхиальной астме, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, при гиперчувствительности к его компонентам, в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Из всех аналогов Фенистил один разрешен к применению с 1 месяца. Осторожность в его использовании должна быть при обструктивных болезнях легких.

Инструкция по применению Фенистила

Препарат в форме капель принимают внутрь перед едой или во время нее. Маленьким детям можно добавлять лекарство в бутылочку с питьем. По отзывам Фенистил имеет приятный вкус и поэтому нашел широкое применение в детской практике.

Доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 60 - 120 кап/сут, ее следует распределить на 3 приема.

Детям от 1 месяца до 1 года назначают 10 – 30 кап/сут, от 1 до 3 лет – 30 – 45 кап/сут, от 3 до 12 лет – 45 – 60 кап/сут в 3 приема.

Гель наносят на участки поражения от 2 до 4 раз в сутки. Для усиления его действия при распространенных поражениях одновременно внутрь назначают капли Фенистил.

Эмульсия для наружного применения наносится от 2 до 4 раз в день. Ее преимуществами являются дополнительное смягчающее и увлажняющее действие на кожу, компактная упаковка, которую удобно брать в дорогу и роликовый аппликатор, позволяющий точно наносить средство на область поражения.

Побочные действия

Иногда Фенистил при приеме внутрь может вызывать головокружения, сонливость, головные боли, тошноту и сухость во рту, кожную сыпь. При нанесении на кожу могут быть местные реакции в виде сухости, ощущения жжения, аллергическая сыпь.

www.neboleem.net


Смотрите также