Post Icon



Информированное согласие на медицинское вмешательство


Право пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Право пациента на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство, можно считать, одним из ключевых прав пациентов. Оно удостоено, особым вниманием международных организаций, в вопросе привлечения пациента к осознанному участию в лечебном процессе, понятии сути методов и манипуляций в интересах его благополучия. Так, в 1964 году на 18 сессии Генеральной ассамблеи Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) была принята Хельсинская декларация, провозгласившая необходимость получения от пациента добровольного информированного согласия перед выполнением хирургических медицинских вмешательств. Положения данной декларации неоднократно пересматривались и дополнялись в 1973, 1983, 1989, 1996,2002годах, на сессиях Генеральной Ассамблеи ВМА. В Конституции РФ статьями 21 п.2 и 41 п.3 отражается связь с концепцией ИДС исходящей из права на личную неприкосновенность Всеобщей Декларации прав человека. С исторической точки зрения, согласие гражданина, как условие медицинского вмешательства отражалось в различных нормативных актах регулирующих сферу здравоохранения, как РСФСР, так и РФ.

Немного об истории права пациента на медицинское вмешательство и на дачу согласия и отказа от него

Одно из первых упоминаний о праве пациента на согласие при выполнении хирургических операций было отражено в Декрете ВЦИК и СНК РСФСР от 1 декабря 1924 года “О профессиональной работе и правах медицинских работников”. Четверть века основным документом, определяю​щим государственную политику по вопросам охраны здоровья граждан, в аспекте правовых взаимо​отношений врача и пациента, были Основы законода​тельства Союза ССР и союзных республик о здравоохране​нии от 19 декабря 1969 года № 4589-VII. “Основы” регулировали аспект права пациента на согла​сие при оперативном вмешательстве. В ст. 32 норм Закона № 5487-1 от 1993 г. “Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан” мы находим отражение вопроса о согласии на медицинское вмешательство в виде формулировки: необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина, здесь нужно отметить, законодатель, не уточняет форму согласия, устную или письменную, за исключением статьи 43 регламентирующую проведение биомедицинских исследований с привлечением в качестве объекта человека.

Информированное добровольное согласие в письменной форме

Не зря мудрое латинское изречение гласит: Qui scribit, bis legis – кто пишет, тот дважды читает (лат.). В настоящий, момент Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, в пункте 7 статьи 20 конкретизировал обязательство оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, исключительно в письменной форме. Таким образом, можно констатировать не только право пациента на медицинское вмешательство, он и право пациента на добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от него.

Согласие на медицинское вмешательство

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. В настоящий момент, действующие нормы обязывают медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи, согласие на медицинское вмешательство (ИДС).

Форма ИДС на медицинское вмешательство при оказании первичной помощи

Для медицинских организаций участвующих в реализации программы государственных гарантий действующим законодательством предусмотрен следующий порядок. Порядок оформления согласия (ИДС) на медицинские вмешательства при проведении первичной медико-санитарная помощи или отказа от медицинских вмешательств в отношении определенных их видов, а также форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н. Перечень определенных видов медицинских вмешательств, при проведении первичной медико-санитарной помощи, установлен приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н. Использование форм для получения согласия или отказа от медицинского вмешательства, утвержденных приказом № 1177н, помимо медицинских организаций реализующих программы государственных гарантий, бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, можно рекомендовать, остальным медицинским организациям, реализующим право пациентов на дачу согласия или отказа от медицинского вмешательства, как один из видов правовой обоснованности своей деятельности. Стоит отметить, что аспекты отказа пациента от медицинского вмешательства ввиду значимости проблематики целесообразно рассмотреть в отдельном материале. Рекомендуем Вам ознакомиться со статьей “Требования к информированному добровольному согласию на медицинское вмешательство и на отказ от него”.

Согласие пациента имеет строго предварительный характер

Приказом Минздравсоцразвития № 390н установлено, что согласие пациента на медицинское вмешательство, дается при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи и действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи, в выбранной медицинской организации. Получение согласия пациента на медицинское вмешательство носит строго предварительный характер, иными словами оно должно предшествовать процессу оказания медицинской помощи.

Информация в согласии пациента на медицинское вмешательство

Согласие пациента на медицинское вмешательство может быть получено после предоставления медицинским работником в полной, доступной и достоверной форме информации о:

  • Целях медицинского вмешательства;
  • Методах его оказании;
  • О его последствиях;
  • Рисках связанных с ним;
  • Возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • О предполагаемых результатах вмешательства;
  • О прогнозе в случае отказа от медицинского вмешательства.

При этом следует отметить, что закон не дает критериев полноты информации, поэтому при предоставлении ее пациенту следует исходить из принципа разумной достаточности или руководствоваться умозаключением Альберта Эйнштейна — “Всё должно быть изложено так просто, как только возможно, но не проще”. После ознакомления пациента с достаточной и доступной ему информацией, его решение можно охарактеризовать как добровольное и информированное. Кроме того, более полное предоставление пациентом информации о себе, позволяет влиять на объективную оценку со стороны медицинского персонала и отражается на характере предоставляемой ему информации. Все это влияет на самостоятельное решение пациента, относительно перспективы медицинского вмешательства и его прогнозов при подписании ИДС. В качестве примера, можно привести пример эндоскопического исследования в амбулаторных условиях, где в случае проведения пациенту оперативного лечения патологии пищеварительного тракта желательно предоставление пациентом выписки из стационара, для прицельной диагностики оперированного участка.

Получение согласия от законного представителя

Законное представительство зависит как от возраста пациента, что отражается статьями 26 и 28 Гражданского кодекса РФ, так и от его дееспособности в статье 29 того же, нормативного акта. Закон № 323-ФЗ конкретизирует перечень законных представителей пациента. В качестве которых, могут выступать:

  • Родители;
  • Усыновители;
  • Попечители;
  • Опекуны.

Законный представитель дает согласие на оказание медицинского вмешательства в отношении:

  • Несовершеннолетнего пациента в возрасте до 15-ти лет (или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до 16-ти лет);
  • Несовершеннолетнего пациента в возрасте до 18 лет на трансплантацию (пересадку) органов и тканей человека;
  • Лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • Несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина

Закон № 323-ФЗ выносит в отдельную группу случаи, при которых оказание медицинского вмешательства допускается без согласия пациента или его законного представителя. К таким случаям, относятся:

  • Когда, медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

  • Консилиумом врачей (если собрать консилиум невозможно — непосредственно лечащим (дежурным) врачом;
  • Судом, в случаях:
    • Когда медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
    • В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
    • В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
    • В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

www.med-yurist-advokat.ru

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Конституционные права на свободу и личную неприкосновенность и право на свободу мнений (убеждений) и отказа от них (ст. 22, 29 Конституции РФ) являются основой для реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах. Одной из форм реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее - ИДС).

ИДС «на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:

Добровольное согласие как необходимое условие медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство не может быть оказано пациенту без получения информированного добровольного согласия от него или его законного представителя (ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья)). Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме:

  • о целях и методах оказания медицинской помощи;
  • о риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
  • о возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • о последствиях медицинского вмешательства;
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Получение ИДС от законных представителей пациента

Однако пациент не всегда может и должен лично давать ИДС медицинской организации перед осуществлением медицинского вмешательства. Так, в частности, такое ограничение установлено в силу ч.2 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья, когда добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больные наркоманией) или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья).

Форма ИДС на медицинское вмешательство

Согласно п. 8 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На текущий момент единого порядка дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства и формы ИДС Минздравом не установлено (именно он является уполномоченным органом исполнительной власти).

Однако, некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, уже утверждены соответствующими приказами Министерства здравоохранения РФ, в частности:

  • Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». Как будет отмечено далее в настоящей статье, данный приказ обязателен не для всех медицинских организаций;
  • Приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;
  • Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» утверждена форма ИДС на проведение профилактических прививок детям.
  • и другие.

Необходимо отметить, что для каждой медицинской организации целесообразно разработать свои бланки ИДС с учетом оказываемых ею медицинских услуг, а также с учетом всех критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве в соответствии с Законом об основах охраны здоровья.

Добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства

Необходимо отметить, что ИДС по общему правилу дается на определенное медицинское вмешательство. Это является условием оказания медицинского вмешательства, которое должны быть выполнено предварительно, то есть до начала его оказания. Кроме того, ИДС распространяет свое действие не на всех медицинских работников организации, а на конкретного врача (лечащего врача), подпись которого также должна быть отражена на бланке ИДС.

Порядок дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в перечень определенных видов медицинских вмешательств, а также формы такого согласия или отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее – Приказ № 1177н).

Что касается данного порядка, а также утвержденных им форм документов, то при тщательном анализе законодательства оказывается, что обязательными они являются не для всех медицинских организаций, а только для тех, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Определенные виды медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи определен в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. К таким видам, например, относятся:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  • Медицинский массаж;
  • Иные виды, указанные в перечне.

В самом Приказе № 1177н дана ссылка на Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», в соответствии с которым выбор врача и медицинской организации осуществляется в контексте данного нормативно-правового акта, а именно при выборе гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий. Также на это указывает ст. 21 Закона об основах охраны здоровья.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.

Срок действия ИДС

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в перечень, установленный Приказом № 1177н, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации. Таким образом, ИДС действует только на срок прикрепления пациента за конкретной медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий и только в отношении определенного перечня медицинских вмешательств.

Во всех остальных случаях, закон не определяет срок действия информированного добровольного согласия. С нашей точки зрения, по аналогии норм права, а также исходя из принципа разумности, ИДС может действовать в течение срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на определенного медицинского работника, чья роспись также фигурирует в бланке ИДС. Данная норма может относится скорее только к первичной медико-санитарной помощи, а не к иным ее видам (специализированной, скорой, паллиативной).

Медицинское вмешательство без получения ИДС

Бывают случаи, когда медицинская организация имеет право осуществить медицинское вмешательство без согласия на то пациента. Такое медицинское вмешательство не является нарушением права пациента на его личную (физическую) неприкосновенность и права на предварительное информирование.

Медицинское вмешательство без ИДС проводится:

  • по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

В иных случаях отказ пациента от оформления ИДС может послужить причиной законного отказа медицинской организации в оказании ему медицинских услуг. Однако бывают ситуации, когда медицинской организации целесообразно скорее оказать пациенту медицинскую помощь без оформления ИДС, нежели отказать ему в ней. Речь идет о ситуации, когда пациент категорически настаивает на проведении медицинского вмешательства, но отказывается подписывать соответствующие документы. В такой ситуации, безусловно, следует составить акт об отказе пациента от оформления ИДС с указанием причин такого отказа и указанием в акте того, что пациент сам настаивает на проведении ему медицинского вмешательства. Это обусловлено тем, что в дальнейшем может оказаться, что пациент был не в себе от боли, страха (иные причины) и не мог понимать значение своих действий и руководствоваться ими, что от простой волны агрессии против бюрократического элемента медицинской помощи, он не был в состоянии отдавать себе отчет в своем поведении. Каждая такая ситуация должна оцениваться врачом в индивидуальном формате и решение о проведении медицинского вмешательства без ИДС должно приниматься взвешенно и разумно.

Порядок медицинского вмешательства без согласия пациента

Случаи оказания медицинского вмешательства без согласия пациента Кто принимает решение Порядок принятия решения
  • медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если состояние пациента не позволяет выразить его волю или отсутствуют законные представители (в случаях установленных законом);
  • медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
  • консилиум врачей
  • лечащий врач (если невозможно собрать консилиум врачей)

Если решение принимается непосредственно лечащим (дежурным) врачом, то лечащий врач вносит такое решение в медицинскую документацию пациента.

Лечащий врач в последующем должен уведомить должностных лиц медицинской организации, пациента (его представителя) о проведении медицинского вмешательства.

  • медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • медицинское вмешательство в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
Суд Порядок оказания медицинского вмешательства определяется УК РФ и УПК РФ, а также Законом РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы Суд Порядок оказания медицинского вмешательства определяется ГПК РФ, УПК РФ, а также Федеральным закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»

Ответственность медицинской организации за не оформление ИДС

Медицинская организация может быть привлечена к ответственности за невыполнение обязанностей по информированию пациентов о медицинских услугах в соответствии с законодательством РФ, в частности за не оформление бланков согласий или отказов пациентов от медицинских вмешательств. Не оформление ИДС может рассматриваться как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Также такое нарушение может быть квалифицировано и просто как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).

pravo.kormed.ru

Добровольное согласие на виды медицинских вмешательств - Медюрконсалт

14 Марта 2016 10:06

// Законодательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

(ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры — информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство. Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. — получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора; — на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС. ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно: - в отношении лиц не достигших 15 лет; - в отношении лиц, признанных в недееспособными; - в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией. Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители. — как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ. — как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ. — как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации. Однако, Гражданин или его законный представитель, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа. В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, утверждены приказами Министерства здравоохранения РФ. Для каждой медицинской организации (не входящей в перечень представленных на сайте приказов об ИДС) целесообразно разработать внутренние бланки ИДС на каждое определенное медицинское вмешательство, с учетом всех необходимых критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве. На сегодняшний день введен в действие Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, обязательные к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий. Посмотреть пример согласия, скачать ИДС на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства вы можете скачать перейдя по ссылке. 1) при оказании всех видов медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь; специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь; скорая медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь. 2) при различных условиях оказания медицинской помощи: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом; в дневном стационаре; стационарно. 3) при всех формах оказания медицинской помощи: экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента); неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента); плановая медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация: Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника; Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента; Правовое обоснование ИДС; Особенности правового регулирования медицинского вмешательства; Наименование медицинского вмешательства; Цель медицинского вмешательства; Методы оказания медицинской помощи; Возможных вариантах медицинского вмешательства; Последствия медицинского вмешательства; Риски медицинского вмешательства; Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи; Право и последствие отказа от медицинского вмешательства; Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

- по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; - в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; - в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; - в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления); - при проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы. Решение принимается консилиумом врачей. Если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим врачом с последующим уведомлением руководителя медицинской организации. По сути дела бланк ИДС, сохраняющийся в амбулаторной карте или истори болезни при своевременном проведении самой процедуры информирования, а не заочном подлоге является действенным механизмом защиты врача и лечебного учреждения от необоснованных претензий со стороны пациента. Сложность связанная с оформлением ИДС заключается в том, что законодательством предусмотрен необходимый минимум процедур для оформления ИДС. В то же время, количество медицинских услуг и вмешательств растет с каждым годом. И на каждое или почти на каждое из них желательно для соблюдения законодательства оформление ИДС. Многие ли из пациентов понимают суть и значение медицинских терминов, многие ли понимают как и в каких условиях производятся манипуляции, о чем будут идти разговоры, кто будет присутствовать при осмотре или манипуляции.? Оформление бланка ИДС или разработка внутренних бланков ИДС на отдельные манипуляции должны производиться на основании рекомендаций, изложенных в соответствующих нормативных актах. Неправильно оформленный бланк ИДС, содержащий неполную информацию не сможет являться инструментом защиты медицинских работников и лечебного учреждения. Разработка внутренних бланков ИДС — ответственное дело, которым в том числе занимается наша компания. В то же время заполнение бланка и его оформление входе приема или иногда у сотрудников регистратуры (ресепшн, администраторов) не менее ответственный процесс. Зачастую в практической медицинской деятельности встает вопрос — можно ли проводить медицинскую процедуру или услугу без оформления ИДС, при нежелании пациента или его родственников подписывать документ. В законодательстве, как всегда, указаны поводы для оказания помощи без ИДС в интересах пациента (при экстренных показаниях) или в интересах общества (опасные инфекции, общественно опасные деяния или судебная экспертиза), но нет единого заключения по данному вопросу. Однако, отсутствие оформленного бланка ИДС при оказанной услуге является нарушением лицензионных требований, нарушением правил оказания платных медицинских услуг и нарушенем прав потребителя услуги. Отказ от подписания бланка ИДС пациентом, без четких обоснований причин, но желание получить услугу приводит к конфликту интересов. Лечебное учреждение и врач могут быть заинтересованы в оказании услуги, но без оформления бланка ИДС и врач и лечебное учреждение остаются незащищенными даже от необоснованных претензий. Решение — оформлять случаи отказа от подписания ИДС проведением, пусть и краткой, но все же очной врачебной комиссии с фиксацией членами ВК обстоятельств отказа пациентом оформления бланка ИДС, при проведении информирования. Получить, таким образом, защиту от необоснованных претензий и выполнить услугу. Или отказать пациенту в оказании услуги, возможно лишившись расположения пациента и точно лишиться стоимости оказанной услуги (по ОМС, ДМС или платно).

ООО «Мед-ЮрКонсалт»

medurconsult.ru

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), положения которого являются основополагающими в сфере оказания медицинских услуг, в качестве одного из основных прав пациента выделяет его право на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

Настоящая статья посвящена вышеозначенному праву пациента, описывает правила оформления согласия пациента на медицинское вмешательство, а также описывает случаи, когда медицинское вмешательство по закону может быть оказано без согласия на то пациента.

Статьей 20 Закона № 323-ФЗ установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство.

Понятие информированного согласия

Информированное согласие пациента означает его дачу на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о:

  • целях,
  • методах оказания медицинской помощи,
  • связанном с ними риске,
  • возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • о его последствиях,
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

При этом следует отметить, что закон не дает критериев полноты информации, поэтому при представлении пациенту должной информации в доступной для него форме следует исходить из принципа разумности. И только после ознакомления пациента с достаточной и доступной ему информацией, его решение можно назвать информированным и добровольным.

Отметим также, что предоставление пациентом согласия на медицинское вмешательство должно быть предварительным, т.е. предшествовать процессу оказания медицинской услуги, а не следовать после ее оказания.

Дача согласия законным представителем

Закон № 323-ФЗ среди лиц, которые вправе давать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство называет одного из законных представителей пациента.

В качестве законных представителей пациента могут выступать:

  • родители;
  • усыновители;
  • попечители;
  • опекуны.

Законное представительство зависит как от статуса пациента (дееспособный он или нет) (ст. 29 ГК РФ), так и от его возраста (ст.ст. 26, 28 ГК РФ).

Законный представитель дает согласие на оказание медицинского вмешательства в отношении:

  • несовершеннолетнего пациента в возрасте до 15-ти лет (или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до 16-ти лет);
  • несовершеннолетнего пациента в возрасте до 18 лет на трансплантацию (пересадку) органов и тканей человека;
  • лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

Отметим, что в законодательстве РФ существует несоответствие между возрастом, с которого закон дает пациенту право вступать в сделки (заключать договоры) и давать согласие или отказы от медицинского вмешательства: согласно статье 26 ГК РФ пациент, достигший возраста 14-ти лет, вступает в сделки самостоятельно с письменного согласия законных представителей, но только с 15-тилетнего возраста (в большинстве случаев) он будет наделен правом распоряжаться своим здоровьем (давать согласия на медицинское вмешательство).

Оказание первичной медико-санитарной помощи

Для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации пациенты (их законные представители) на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень определенных видов медицинских вмешательств, установленный приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н.

Данный перечень включает в себя 14 групп медицинских вмешательств. Укажем лишь некоторые из них:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза (даже обычный опрос пациента с точки зрения закона является медицинским вмешательством и требует получения согласия от него).
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  • Антропометрические исследования.
  • Термометрия, тонометрия.
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций, а также слуха и слуховых функций.
  • Лабораторные, функциональные, рентгенологические методы обследования.
  • Медицинский массаж; лечебная физкультура.

Форма согласия на медицинское вмешательство

Долгое время законодательство не содержало требования обязательной письменной формы согласия пациента на медицинское вмешательство. Лишь с 1 января 2012 г. в связи с вступлением в силу Закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме.

Обязательным реквизитом согласия являются подписи:

  • пациента (законного представителя),
  • медицинского работника.

Кроме того, такое согласие должно содержаться в медицинской документации пациента.

Порядок дачи информированного добровольного согласия

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств (далее - Порядок), а также форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н.

Сразу оговоримся, что порядок и форма (в данном случае форма как определенный бланк) дачи согласия, утвержденные приказом № 1177н, обязательна не для всех медицинских организаций, а только для тех, кто реализует программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Данный вывод можно сделать на основании п. 4 приказа № 1177н. Остальные медицинские организации, также обязанные реализовывать право пациентов на дачу согласия или отказа от медицинского вмешательства, могут (не обязаны) использовать соответствующий порядок, установленный приказом № 1177н.

Указанным Порядком установлено, что согласие пациента на медицинское вмешательство дается при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи и действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником пациенту (его законному представителю) предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Отметим, что на практике требование Порядка о предоставлении пациенту всей необходимой информации о медицинском вмешательстве не соблюдается. Пациент, как правило, подписывает согласие, не побеседовав предварительно с врачом, не разобравшись с медицинскими манипуляциями, которые будут проводиться. Подписывает его потому, что «так надо». В результате это приводит к непониманию со стороны пациента, а иногда и к связанным с этим судебным тяжбам.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина

Законом № 323-ФЗ в отдельную группу выделены случаи, когда оказание медицинской помощи допускается без согласия пациента (его законного представителя).

К таким случаям относятся следующие:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

  • консилиумом врачей (если собрать консилиум невозможно - непосредственно лечащим (дежурным) врачом)
  • судом (в следующих случаях)
    • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
    • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
    • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
    • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

Подытоживая сказанное, укажем, что отсутствие информированного добровольного согласия (как документа) даже при постановке правильного диагноза и правильном методе лечения может быть критерием недостатков медицинских услуг, фактором, свидетельствующим о несоблюдении прав пациента на информацию. Кроме того, его отсутствие может быть одним из критериев противоправности оказанных медицинских услуг, критерием противоправности вреда (даже при надлежащем исполнении медицинской организацией своих обязательств).

При нарушении указанных выше прав пациента, последний имеет полноценные способы защиты своего нарушенного права, в частности имеет право претендовать на возмещение убытков и компенсацию морального вреда. Заявление же пациентом претензии (иска) на отсутствие только лишь информированного добровольного согласия при оказании ему медицинских услуг не может являться полноценным требованием, подлежащим удовлетворению судом.

Более того, по мнению одного из специалистов в области медицинского права Егорова К.В., при медицинском вмешательстве без согласия пациента (примечание автора: отсутствие бланка информированного добровольного согласия, по сути, приравнивается к отсутствию согласия как такового), может быть расценено как ущемление нематериального блага пациента, а именно блага на физическую (психическую) неприкосновенность личности 1. Перечень нематериальных благ, поименованных в Гражданском кодексе Российской Федерации, не является закрытым, и некоторые специалисты в области медицинского права выделяют в числе прочих нематериальных благ такое благо как «физическая (психическая) неприкосновенность», которое в том числе может быть ущемлено в процессе оказания медицинских услуг.

pravo.kormed.ru


Смотрите также