Post Icon



Побочные действия фемостон


Фемостон 1/5 инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии. Препарат: ФЕМОСТОН® 1/5

Активное вещество препарата: dydrogesterone, estradiol Кодировка АТХ: G03FA14 КФГ: Противоклимактерический препарат Регистрационный номер: П №014320/01-2002 Дата регистрации: 26.08.02

Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Фемостон 1/5, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки и гравировкой «S» над значком — на другой. 1 таб. эстрадиол 1 мг дидрогестерон

5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry оранжевый Y-8734 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172)).

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фемостон 1/5

Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.

Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Для достижения максимального эффекта ЗГТ следует начинать как можно раньше после наступления менопаузы.

Фармакокинетика препарата.

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД — 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Показания к применению:

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.

Побочное действие Фемостон 1/5:

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.

Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.

Прочие: редко — судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.

Противопоказания к препарату:

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);

— рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;

— нарушения мозгового кровообращения;

— острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Фемостон 1/5.

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы риска их развития в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.

Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Фемостон 1/5 с другими препаратами.

Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.

Взаимодействия дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон 1/5, с другими лекарственными средствами не известны.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фемостон 1/5.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

  • Автор: Светлана
  • Распечатать

medistok.ru

Фемостон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фемостон — свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Фемостон. Отзывы о Фемостон —

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии. Препарат: ФЕМОСТОН®

Активное вещество препарата: dydrogesterone, estradiol

Кодировка АТХ: G03FB08КФГ: Противоклимактерический препаратРегистрационный номер: П №011361/01Дата регистрации: 28.12.04

Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Фемостон, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «» на одной стороне, «379» — на другой стороне (14 шт. в блистере). 1 таб. эстрадиол 1 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: Opadry OY-1-7000 белый.Таблетки серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «» на одной стороне, «379» — на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). 1 таб. эстрадиол 1 мг дидрогестерон 10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: Opadry OY-8243 серый.28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «» на одной стороне и «379» — на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). 1 таб. эстрадиол 2 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: Opadry OY-6957 розовый.Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «» на одной стороне и «379» — на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). 1 таб. эстрадиол 2 мг дидрогестерон 10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: Opadry OY-02В22764 желтый.28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фемостон

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

ЭстрадиолВсасываниеПосле приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.Метаболизм и выведениеЭстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.ДидрогестеронВсасываниеВ организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.МетаболизмМетаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.ВыведениеПолное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению:

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;

— профилактика остеопороза в постменопаузе.

Дозировка и способ применения препарата.

Фемостон 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.Фемостон 2/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таб. светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»).Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) — изменение либидо.Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда — холецистит; редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко — рвота.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия; очень редко — хорея.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) — гемолитическая анемия.Дерматологические реакции: иногда — сыпь, зуд; очень редко — хлоазма, мелазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек.Прочие: изменение массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко — периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (менее 0.01%) — обострение порфирии.

Противопоказания к препарату:

— установленная или предполагаемая беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы; рак молочной железы в анамнезе;— диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;— вагинальные кровотечения неясной этиологии;— предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;— острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);— нелеченная гиперплазия эндометрия;— порфирия;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Применение при беременности и лактации.

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Фемостон.

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиФемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие Фемостон с другими препаратами.

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фемостон.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

  • Автор: Светлана
  • Распечатать

medistok.ru

Лекарственный препарат ФЕМОСТОН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

FEMOSTON - латинское название лекарственного препарата ФЕМОСТОН

Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Произведено: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

G03FB08 (Дидрогестерон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ФЕМОСТОН

Перед использованием препарата ФЕМОСТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.042 (Противоклимактерический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇» на одной стороне и «379» — на другой (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-1-7000 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇» на одной стороне и «379» — на другой; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиол 1 мг
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-8243 серый.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇» на одной стороне и «379» — на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-6957 розовый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇» на одной стороне и «379» — на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиол 2 мг
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-02В22764 желтый.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

ФЕМОСТОН: ДОЗИРОВКА

Фемостон® 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон® 2/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таб. светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»).

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон®.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон®, с другими лекарственными средствами не известно.

Беременность и лактация

Фемостон® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ФЕМОСТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда — холецистит; редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко — рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия; очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (

Дерматологические реакции: иногда — сыпь, зуд; очень редко — хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко — периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Показания

  • заместительная гормональная терапия расстройств,
  • обусловленных естественной менопаузой,
  • или менопаузой,
  • наступившей в результате хирургического вмешательства;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы,
  • рак молочной железы в анамнезе;
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен,
  • тромбоэмболия легочных сосудов);
  • активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
  • острые заболевания печени,
  • а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон® следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон® не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон®.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано при острых заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в пачке, в т.ч.:; таб. белого цвета 1 мг: 14 шт., таб. серого цвета 1 мг+10 мг: 14 шт. П N011361/01 (2002-11-09 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в пачке, в т.ч.:; таб. розового цвета 2 мг: 14 шт.; таб. светло-желтого цвета 2 мг+10 мг: 14 шт. П N011361/01 (2002-11-09 – 0000-00-00)

drugfinder.ru

Таблетки Фемостон: состав, отзывы и противопоказания

Гормональный препарат Фемостон назначается медиками для решения гинекологических проблем. Состав препарата основан на совмещении двух компонентов, эстрадиол дидрогестерон, которые аналогичны репродуктивным гормонам женщин.

Действительно рабочий способ, который ПОЛНОСТЬЮ избавит от молочницы. Это КОПЕЕЧНОЕ средство лечит молочницу за неделю...

Данный препарат выпускается в форме таблеток. Лекарство подлежит дозировки 1/5 мг, 1/10 мг и 2/10 мг. Прием препарат не связан с приемами пищи.

Инструкцию по применению Фемостона и возможные противопоказания смотрите здесь.

Побочные эффекты Фемостона

Специалисты остерегают от побочных эффектов гормонального препарата таких как:

  • возможные боли в груди;
  • обильные кровотечения при менструации;
  • боль внизу живота;
  • увеличение груди;
  • ПМС;
  • обострение депрессии;
  • изменения секреции и эрозии шейки матки;
  • снижение или повышение либидо;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • приступы головных болей, мигрени;
  • инфаркт миокарда;
  • возникновение сыпи или зуда;
  • крапивница
  • отечность;
  • тромбоз глубоких вен;
  • приобретение лишнего веса.

Прежде чем принимать препарат, необходима консультация терапевта и гинеколога, на предмет выявления непереносимости, а также чувствительности организма к компонентам лекарственного средства.

Применение препарата требует повышенных мер предосторожности из-за серьезных побочных эффектов. Под повышенными мерами предосторожности имеется ввиду постоянное наблюдение врача в период применения препарата. Также необходимо обследование молочных желез с частотой согласно клиническим показаниям.

Насторожить женщину, принимающую препарат Фемостон, должны такие симптомы:

  • нарушение зрительной функции;
  • падения в обморок;
  • повышенная отечность, сопровождающаяся болезненными ощущениями;
  • подъем артериального давления;
  • желтый оттенок на коже;
  • боли в области печени.

При обнаружении у себя таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу и прекратить принимать таблетки. При обнаружении беременности пациентки, препарат также исключают.

Согласно исследованиям медиков, увеличение вероятности обнаружение рака груди, имеет место быть среди побочных эффектов от применения препарата. И хотя процент вероятности диагностирования рака незначителен, умалчивать о нём не стоит. В группе риска находятся женщины, принимающие препарат более 10 лет.

При применении лекарственного препарата Фемостона важно, чтобы результат был в большей степени полезен, чес риск возникновения побочных эффектов.

Фемостон при климаксе

Климакс — это источник многих проблем женского здоровья. Если целью лечения является удаление признаков и симптомов климакса, то лекарственное средство назначают в минимальных дозах. Как правило, курс лечения начинают с препарата Фемостон 1/5. Количество таблеток и период из приема назначается индивидуально в зависимости от возраста пациентки, количества и интенсивности проявления симптомов климакса.

С помощью препарата устраняют такие симптомы климакса как: сонливость и недомогание, сухость слизистой влагалища, приливы, отсутствие природных месячных.

Препарат помогает нормализовать состояние здоровье и улучшить общее самочувствие. Однако среди пациенток много жалоб, по поводу возобновления неприятных симптомов климакса в случае прекращения приема препарата Фемостон, а также при уменьшении дозировки.

Можно ли забеременеть, принимая Фемостон

Шанс забеременеть при приеме препарата очень мал. Зачатие является скорее исключением из правил. Шансов забеременеть больше при окончании курса лечения. Если пациентка беременна, то препарат исключают. Исключением является поддержка у беременной эндометрия, но подобное решение может принять только врач с высокой квалификацией и опытом работы.

Фемостон исключают также при планировании беременности, а также при кормлении грудью ребенка.

Во время планирования беременности, лекарственный препарат Фемостон могут назначить только в случае:

  • показания, проявляющие дефицит эстрогена у пациентки;
  • невозможность зачать ребенка при значительном нарушении гормонального фона.

Чаще всего на этапе планирования беременности врачи рекомендуют принимать Фемостон 2/10. Состав препарата позволяет в течение 2 недель не подавлять овуляцию. Средство позволяет привести в норму нестабильный цикл менструации. Важно принять весь курс, чтобы избежать побочного эффекта т внезапного прекращения приема препарата, в виде нарушения гормонального баланса, кровотечений, невозможности забеременеть.

Отзывы тех, кто принимал Фемостон

Беря во внимание специфику препарата и его побочные действия можно понять противоречивость отзывов женщин принимающих их. Особое внимание уделено отзывам женщин о действии Фемостона при планировании беременности и при раннем климаксе.

Среди положительных моментов, женщины выделяют такие моменты:

  • большинство пациенток перенесли лечение легко;
  • практически никто не столкнулся с побочными действиями;
  • быстрое наступление результата;
  • общее улучшение состояния здоровья;
  • улучшение состояния кожи;
  • быстрое восстановление менструального цикла;
  • удобная форма применения.

Негативные моменты применения Фемостона на основании отзывов пациенток, основываются на отсутствии желаемого результата лечения, возникновении депресии у женщин, прибавки в весе. Также пациентки жалуются на отечность, боли в суставах и сонливость.

  • Согласно отзывам наиболее распространенным побочным эффектом среди женщин среднего возраста является быстрое повышение массы тела.
  • У женщин старшего поколения препарат обостряет боли в суставах.

Читайте также: помогает ли Дюфастон забеременеть? Что за заболевание Трихомониаз и как он может передаться, читайте по ссылке. Сколько живут люди с диагнозом «Гепатит С»: http://venerolog-ginekolog.ru/venereology/bolezni/skolko-zhivut-lyudi-s-gepatitom-c.html

Отзывы врачей о Фемостоне

Фемостон часто применяется врачами для лечения гинекологических проблем. О препарате врачи говорят с положительной стороны. Врачи обнадеживают пациентов, уверяя в действенности препарата. Использование данного препарата одобряется врачами, однако при климаксе имеет некоторые оговорки.

  • В основном согласно отзывам врачей, Фемостон хорошо помогает пережить климакс. Препарат справляется с приливами и раздражительностью.
  • Основание для назначения препарата врачи считают отсутствие менструаций в течение полу года.
  • Врачи советуют пройти дополнительную консультацию у эндокринолога, прежде чем начать принимать препарат.
  • Также, по словам многих врачей, препарат приостанавливает многие возрастные изменения в организме женщины, продлевая тем самым молодость.
  • Практика показывает высокий уровень действенности препарата, эффект от которого можно ощутить на третий день после приема.
  • Данный препарат назначается врачами ортопедами для профилактики остеопороза.

В целом, препарат заслужил доверие врачей, подтвержденное широким применением его в курсах лечения проблем женского здоровья.

Смотрите также видео о результатах гистероскопии у пациентки, принимавшей препарат Фемостон:

venerolog-ginekolog.ru


Смотрите также